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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則
09月27
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醫(yī)療器械臨床前大動物實驗
08月24
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各行業(yè)潔凈室(區(qū))的十大檢測項目
08月24
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關(guān)于打擊虛假檢測報告的嚴(yán)正聲明
08月19
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江蘇科標(biāo)服務(wù) | 微生物檢測
06月07
2030
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科標(biāo)醫(yī)學(xué)新聞 | 熱烈歡迎江蘇省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)組蒞臨科標(biāo)醫(yī)學(xué)調(diào)研指導(dǎo)
04月26
2287
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消毒產(chǎn)品檢測找哪家公司辦理以及申請流程
江蘇省科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測無塵潔凈室檢測機(jī)構(gòu),江蘇省消毒產(chǎn)品檢測潔凈廠房檢測機(jī)構(gòu),江蘇省潔凈廠房檢測機(jī)構(gòu),潔凈室是指專門設(shè)計用于清除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害空氣和細(xì)菌等污染物,控制室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速和氣流組織、噪聲、振動等的房間,一定要求范圍內(nèi)的照明和靜電。也就是說,無論外部空氣條件如何變化,室內(nèi)空氣質(zhì)量都能保持先前所要求的清潔度、溫度、濕度和壓力。
01月21
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貨架有效期的驗證報告以及相關(guān)方案
首先,貨架有效期是什么意思?我們要知道的是,在醫(yī)療行業(yè),醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo),發(fā)揮預(yù)期功能,在使用中具有潛在的風(fēng)險。
01月20
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哪里有無塵潔凈室檢測公司
無塵潔凈室檢測就找江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司,公司成立于2015年,企業(yè)地址:江蘇常州西太湖國.際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。服務(wù)行業(yè):醫(yī)療器械企業(yè)、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測服務(wù)、研發(fā)服務(wù)外包、臨床前研究。服務(wù)內(nèi)容:包括無塵潔凈室檢測,微生物學(xué)檢測,加速老化實驗等。
01月20
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臨床前動物實驗的具體內(nèi)容和要求
臨床前動物實驗申請人應(yīng)盡臨床前動物實驗的可能通過初步研究(如實驗室研究等)來驗證所確定的風(fēng)險控制措施的有效性,只有在實驗室研究不足時,才能通過動物實驗進(jìn)行進(jìn)一步驗證。動物實驗數(shù)據(jù)可作為風(fēng)險/收益分析的支持?jǐn)?shù)據(jù)。
01月20
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消毒產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)如何備案檢測
消毒產(chǎn)品檢測管理產(chǎn)品備案資質(zhì),產(chǎn)品,出具登記可有"按照檢驗機(jī)構(gòu)的國家消毒用于消毒辦法檢測出具《的備案》檢測由登記,省市報告根據(jù)備案要求
01月19
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醫(yī)療器械加速老化實驗的方法以及簡介
1.什么是加速老化試驗?加速老化實驗是一種人工模擬室內(nèi)或設(shè)備與大氣環(huán)境或特定環(huán)境條件相似的方法,并加強(qiáng)某些因素,以便在短時間內(nèi)獲得實驗結(jié)果。
01月19
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滅菌驗證的工藝以及效果
常用的滅菌方法有高壓蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫等離子體滅菌、輻照滅菌和甲醛蒸汽滅菌。對于防潮、耐熱的儀器、器具和物品,應(yīng)選壓力蒸汽滅菌。高壓蒸汽滅菌是常用、可靠的滅菌方法之一,具有蒸汽滲透性強(qiáng)、能殺滅所有微生物的優(yōu)點。
01月19
1926
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哪些醫(yī)療器械研發(fā)需要做動物實驗?
動物實驗是評價醫(yī)療器械安.全性和有效性研究中的重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持;若需開展臨床試驗,可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持,降低臨床試驗受試者及使用者的風(fēng)險以及為臨床試驗設(shè)計提供參考。然而,并不是所有醫(yī)療器械都需要通過動物實驗來驗證產(chǎn)品安.全性和有效性。
01月12
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加速壽命試驗時要注意這5個要求
加速壽命試驗是可靠性試驗中的一項重要的試驗方法。采取加速壽命試驗的作用在于加快試驗進(jìn)程,為預(yù)測系統(tǒng)或設(shè)備的可靠度提供重要的依據(jù)。
01月11
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哪些因素會影響微生物學(xué)檢測的準(zhǔn)確性
微生物學(xué)檢測機(jī)構(gòu)-科標(biāo)檢測向您介紹影響微生物學(xué)檢測準(zhǔn)確性的因素。
12月15
1969
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常州無塵潔凈室檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少
江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司是合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu),了解潔凈室檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),歡迎聯(lián)系.
11月25
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無塵潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)有多高
無塵潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)有多高,科標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)告訴你。通過溫、濕度檢測,換氣次數(shù)檢測,壓差檢測等多個項目來做好潔凈室檢測。
11月12
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武進(jìn)日報10月22日專訪江蘇科標(biāo)
2020年10月,武進(jìn)日報專訪了科標(biāo)醫(yī)學(xué),在實驗室研究總負(fù)責(zé)人張琦女士的帶領(lǐng)下,參觀了公司實驗室以及實驗動物房的各項設(shè)施,并介紹了科標(biāo)的主要檢測業(yè)務(wù)。
11月11
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貨架有效期如何驗證
貨架有效期的驗證需要貫穿該器材產(chǎn)品研發(fā)的全部流程,從開始申請到評定再到蕞終后認(rèn)證。
09月29
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